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삭센다펜주 Saxendaphen Injection. Liraglutide 6mg/mL

삭센다펜주는
삭센다주는 비만 치료제 중 유일한 GLP-1 유사체 성분으로 MFDS, FDA, EMA을 포함 13개국의 허가를 받은 주사제입니다.
삭센다펜주는 아래와 같은 BMI를 가진 성인 환자의 체중 관리를 위한 보조제입니다.

≥30kg/㎡ (비만), 또는
≥27kg/㎡ (과체중) & 한가지 이상의 체중관련 동반 질환
* 체중관련 동반 질환 : 이상혈당증(당뇨병 전 단계 또는 제 2형 당뇨병), 고혈압, 이상지혈증

GLP-1은 음식섭취을 섭취하면 뇌와 장의 L-cell에서 분비되는 호르몬으로
여러 장기에 작용을 합니다.

    • 뇌의 시상하부에 작용해서 포만감을 높여 식욕억제에 도움을 줍니다.
    • 췌장에서는 b-cell을 도와 글루코스 의존성 인슐린 분비를 촉진시킵니다.
    • 위장관운동을 지연시켜 위 배출 감소로 포만감을 오래 지속시킵니다.
    • 간 포도당 생성 감소, 혈장 글루카곤 농도 감소를 유발합니다.
    • 삭센다 는 음식 섭취에 반응하여
      분비되는 생리적 식욕조절 물질인
      GLP-1과 97% 유사합니다.
    • GLP-1은 뇌와 장에서 분비되어,
      식욕조절을 담당하는 시상하부에
      작용합니다.
    • 포만감을 높이고 배고픔을 감소
      시킴으로써 식욕을 조절하여
      에너지 섭취를 줄입니다.
    • 이러한 작용 기전으로, 삭센다를
      사용하는 환자는 음식섭취가 줄어도
      만족감을 느끼고, 체중 감량을
      할 수 있습니다.
삭센다® 를 사용한
환자의 체중변화

3,731명을 대상으로 한 56주 임상에서의 체중변화

허리둘레

삭센다® 로 치료받은 환자는 8.2cm의 허리둘레 감소가 있었습니다.

“삭센다® 와 위약사용 군에서의 56주 임상 체중변화 비교”
In a 56-week study of 3,731 patients without diabetes and a BMI ≥30, or ≥27
with at least 1 comorbidity.

Liraglutide의 체중감량효과에 관한 NEJM 연구에 의하면, 10명 중 9명 체중감소

3명중 2명 5%이상의 체중감소
3명중 1명 10%이상의 체중감소 결과를 보았습니다.

체중변화,
그 이상의 효과

normal
glycaemic status

  • In a 56-week study of 3,731 patients without diabetes and a BMI ≥30, or ≥27
    with at least 1 comorbidity :

    In a subset of patients with obesity and pre-diabetes(elevated glucose)
    randomised to Saxenda (n=1528)

당뇨전단계 환자들을 대상으로 2군으로 나누어 한그룹은 삭센다로 치료하고 한그룹은 자연경과를
보았는데
자연경과를 본 그룹은 11%에서 당뇨가 발생한 반면 삭센다 투여군에서는 당뇨가 3%만
발생하여 삭센다 투여군이 당뇨병 발병률을 3배나 줄이는 결과를 보였습니다. 당뇨전단계 환자들의
혈당이 정상혈당으로 복귀하는 비율은 약69%에 이릅니다.
BMI와 관계없이 비만, 당뇨전단계 환자들은 체중 감량을 경험하고 혈당 조절이 향상 되었습니다.
당뇨발병률 개선 뿐만 아니라 뇌졸중, 심근경색, 심혈관계사망에 대한 위험군 감소효과가 있습니다.

“ 삭센다는 수축기혈압이 4mmHg정도 떨어지는 혈압감소효과를
보였기 때문에 심혈관계 안정성이 입증되었습니다. ”

BLOOD PRESSURE

Saxenda provided significant reductions in blood pressure vs placebo.

“ 지질수치를 개선시켜 나쁜 콜레스테롤 LDL 수치는 내려주고,
좋은콜레스테롤 HDL 수치는 올려줍니다. ”

목표 설정과 확인

유지용량 사용 12주 후 삭센다® 의 효과를 평가합니다.

투여 계획

  • 단계적 용량 증가는 처음 삭센다 를 시작할 때 발생할 수 있는 메스꺼운 느낌을 최소화 할 수 있습니다.
  • 용량이 높아짐에 따라 몸이 약물에 적응하게 되어 메스꺼움이 감소합니다.

주사 방법

  • 제품명 삭센다펜주[Saxendaphen Injection 6mg/mL]
  • 함량 리라글루티드(Liraglutide) 6mg/mL
  • 분류 · 코드 전문의약품/따로 분류되지 않는 대사성 의약품
  • 성상 무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜 모양의 프리필드 주사제
    (최소 용량조절 단위: 0.6mg)
  • 효능 · 효과 이 약은 아래와 같은 성인 환자의 체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 투여한다.
    - 초기 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 비만 환자, 또는
    - 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환[예, 이상혈당증(당뇨병 전단계(pre-diabetes) 또는 제2형 당뇨병), 고혈압 또는
    이상지질혈증]이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27 kg/m2 이상 30 kg/m2 미만인 과체중 환자

    3.0 mg/day 용량으로 12주간 투여한 후 초기 체중의 5% 이상이 감량되지 않은 경우에는, 이 약 치료를 중단하여야 한다.
  • 용법 · 용량 시작용량은 1일 1회 0.6 mg이다. 위장관계 내약성 개선을 위해 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 0.6 mg씩 증량하여
    1일 1회 3.0 mg까지 투여량을 높여야 한다.
    만약 다음 용량 단계로의 단계적 증량이 연속 2주간 내약성이 없다면, 치료 중단을 고려한다.
    1일 3.0 mg 초과 용량은 권장되지 않는다.
  • 포장단위 3ml / 1pen. 5pen / box
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