Renewfill 히알루론산 필러 ‘리뉴필’
리뉴필 (Renewfill)이란 무엇인가
리뉴필(Renewfill)은 얼굴 주름 부위의 피부층에 주입되어 일시적인 주름개선을 위해 사용된다.
리뉴필(Renewfill)은 비동물성 안정화된 히알루론산으로 구성된 무색투명하고 점탄성이 있는 겔 파입의 제품이다.
의료기기 |
CE 인증 (2012.02) KFDA 승인(2013.05) |
· Class III · 품목명 : 조직수복용생체재료 · 품목코드(등급) : B04230.01(4) |
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비동물성 히알루론산 (HA) |
Streptococcus equi 에 의한 세균성 발효로 생산된 HA로 구성 생체적합성(Biocompatibility) · 비독성 (Non-toxic) · 비면역 특성 (Non-immunogenic) 생분해성 (Biodegrability) |
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안정화시킨 히알루론산 유도체 |
BDDE cross-linked HA · 입자 구조 (Biphasic gel) · HA의 짧은 생분해성 극복 · 체내 주입 시 지속성 높임 (지속기간 : 6-12개월) |
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고점도 겔(Gel)타입 |
HA 농도 : 20 mg/ml (2%) HA gel 농도 : 17 mg/ml 높은 점도 : 약 270만 cP 낮은 주사능 : 약 10N |
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검증된 안전성과 유효성 |
국내 다기관 비교 임상실험을 통해, 안전성과 유효성 검증 · 차의과대학교 분당차병원 · 고려대학교 구로병원 · 가톨릭대학교 서울성모병원 CE 인증 및 KFDA 승인 받은 안전한 제품 |
HA필러 제품별 비교/효력시험
HA필러 제품별 비교 |
*Tested by CHAMEDITECH |
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효력시험 |
마우스를 이용한 체내지속시험 결과, 리뉴필 (Renewfill)
성분이 J제품보다는 오래 지속되고, R 제품과는 동등한 지속성을 보여준다.
조직학적검사 결과, 4개월 동안 남아있는 물질과
신생물 (결합조직)은 리뉴필(Renewfill)이 가장 좋은 결과를 나타낸다. 고려대학교 의과대학 성형외과학교실 (2010년 4월) |
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리뉴필(Renewfill) 안전성 시험
리뉴필 잔류 BDDE (Renewfill) |
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생물학적 안전성시험 |
전임상으로 입증된 탁월한 안전성 프로파일
서울대학교병원 임상의학연구소(2009년 2월) |
리뉴필(Renewfill) 임상 시험
유효성 평가 |
1차 유효성 평가
리뉴필 (Renewfill)이 R제품에 비해 비열등함을 입증
2차 유효성 평가
환자만족도 |
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결론 |
안변부 양쪽 코입술주름(nasolabial fold)의 개선에 사용되는 리뉴필 (Renewfill)은 안면부 주름 개선에 |
리뉴필(Renewfill) 제품 세분화 정보
제조공정 |
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구성성분 | Cross-linked hyaluronic acid (20 mg/ml) |
Cross-linked hyaluronic acid (20 mg/ml) |
Cross-linked hyaluronic acid (20 mg/ml) |
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입자크기 | 작은입자 200 ㎛ |
중간입자 500 ㎛ |
큰입자 1,100 ㎛ |
용도 | 얕은 주름용 | 중간 주름용 | 깊은 주름용 |
적용부위 | 진피층 상부에 주입 |
진피층 중간에 주입 |
진피층 하부 또는 피하지방층 표층에 주입 |
포장단위 (동봉된 주사침) |
· Renewfill Petit 1.0: 1 ml (27G, 29G) · Renewfill Petit 2.0: 2 ml (25G, 27G) · Renewfill Petit 3.0: 3 ml (25G, 27G) |
· Renewfill 1.0: 1 ml (27G, 29G) · Renewfill 2.0: 2 ml (25G, 27G) · Renewfill 3.0: 3 ml (25G, 27G) |
· Renewfill Grand 1.0: 1 ml (25G, 27G) · Renewfill Grand 2.0: 2 ml (23G, 27G) |
보관방법 | 실온보관 (1-30ºC), 차광보관 | ||
사용기한 | 36개월 |